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为确保体外诊断试剂质量安全，近期，市市场监管局对体外诊断试剂经营和使用单位开展执法检查，督促企业加强管理，保障产品质量。 执法人员重点对体外诊断试剂产品标识、进货渠道和运输、贮存环境进行检查，现场核对产品采购凭证、注册证、检验合格报告等进货必需资料，查验资料完整性和真实性，并核对产品标识、标签和注册信息的一致性，确保产品进货渠道合法。同时，对体外诊断试剂现场贮存条件及温湿度记录进行检查，查看相关产品运输过程冷链管理记录和产品冷链管理相关制度及落实情况。对检查中发现的问题提出限期整改要求，并给出相关意见指导企业及时完成整改，保障群众用械安全有效。 |
