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2019年11月25日至11月26日，红花岗区市场监管局配合省、市市场监管局对辖区1户三甲医院、1户民营医院和1户义齿生产企业开展飞行检查。 一是随机抽查，全面覆盖。检查组采取不打招呼、直奔现场的方式，随机选取检查对象，以医疗机构（含民营医疗机构）、医疗企业生产企业为重点单位，以医疗器械购进、存储、使用为检查着力点，全面发力，重点对医疗器械的购进渠道是否合法、医疗器械的储存和运输是否符合规定要求、冷藏设施、设备和冷藏运输工具的运行状态是否符合规定、过期医疗器械是否按照相关规定进行处置等进行检查。 二是突出重点，开展抽查。对各单位保管使用的体外诊断试剂、需阴凉遮光存储的医疗器械、无菌植入性医疗器械的存储、使用、供货方资质、产品资质等开展重点检查，打击使用假劣医疗器械。 三是强化自律，落实责任。针对检查发现的质量管理制度不完善、入库验收记录不完善、医疗器械与非医疗器械混放等问题，现场责令限期整改。要求被检查单位须严格落实主体责任，主动作为，积极尽职履职，把控好医疗器械质量安全关。 |
