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近日，金斯瑞生物科技股份有限公司在旧金山举办了摩根大通医疗健康年会的“卫星会”，中外细胞与基因治疗领域的企业家、投资人，包括美国食品和药物管理局（FDA）前局长等顶级专家在内的800余名业内人士，共同探讨癌症治疗新疗法。 近年来，细胞和基因治疗风靡全球，成为医疗行业发展最为迅速的领域之一，预计到2030年，仅美国FDA即有望批准40~60种细胞和基因疗法。在全球顶级的医疗健康投融资盛会中，由中国企业牵头组织细胞和基因治疗发展论坛，吸引了众多行业领袖的参与，表明中国企业在该领域的发展得到了越来越多的全球关注和认可。 此次论坛上，美国FDA前局长Scott Gottlieb博士发表主旨演讲。四场圆桌讨论中，嘉宾们分别探讨了细胞和基因治疗全球进程与中国机遇、从技术创新到产业化和商业化的探索之路、中国细胞治疗产业的资本潜力，以及全球细胞治疗监管政策，中国话题继续成为论坛焦点。“中国话题之所以成为世界关注的焦点，一方面是由于中国具有广阔的市场前景，另一方面，也是因为中国企业已经成为全球细胞和基因治疗领域的一个重要参与者。”金斯瑞创始人兼首席执行官章方良博士介绍，金斯瑞在细胞疗法领域处于领先地位，2017年12月，金斯瑞子公司传奇生物与美国强生达成全球许可协议，共同开发、生产治疗多发性骨髓瘤的产品并将其商业化。目前，中美两地的临床试验进展顺利，已获美国FDA授予孤儿药认定，获欧洲药品管理局（MEA）授予优先药物认定，并于2019年12月获美国FDA授予突破性疗法认定。 “当前，世界创新药物研发格局正面临急剧变革，中国在许多方面都走在前列，同时，中国在商业化生产方面更具竞争力。”章方良博士介绍，近年来，生物技术公司和制药公司逐渐意识到，企业无需依靠自己建设基础设施来实现药物的商业化生产。因此，凭借更低的成本和稳定的质量，越来越多的国际公司将药物的开发制造业务外包给具有专业技术及丰富经验的中国机构，开展从药物发现到开发的整个生命周期的合作。就金斯瑞而言，该公司已对合同研发生产业务（CDMO）投入大量资源来满足不断增长的业务需求。2018年，公司正式成立生物药事业部，2019年建成并投入使用符合GMP标准的生物药研发生产中心，以及全国规模最大的满足临床样本生产需求的质粒病毒车间。 据悉，鉴于今年论坛的成功举办，金斯瑞还将于明年摩根大通医疗健康年会期间继续举办第二届全球生物科技产业论坛。章方良博士表示，金斯瑞希望明年再次和业界有影响力的人物一起，共同探讨行业发展话题，推动细胞和基因治疗在全球范围内的发展。同时，推动更多的国际专家、学者、企业家、投资者关注和投入到中国的生物医药健康产业的发展和升级中，为中国的产业和经济发展贡献力量。 |
