浙江准予绍兴圣康生物科技公司行政许可公告 单位名称/申请人:绍兴圣康生物科技有限公司 法人代表/负责人:黄争上 你(单位)于 2015年12月15日提出的Ⅱ类医疗器械产品延续注册申请行政许可(受理号:械受201507451)申请, 经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款的规定,决定准予许可。 具体许可内容如下: 企业名称:绍兴圣康生物科技有限公司; 注册地址:新昌县梅渚镇山头村综合大楼; 生产地址:新昌县梅渚镇山头村综合大楼; 产品名称:肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法); 规格型号:R1:40ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:60ml×1;R1:90ml×1 R2:45ml×1; R1:40ml×2 R2:20ml×2;R1:90ml×2 R2:45ml×2; R1:60ml×4 R2:60ml×2。 浙江省食品药品监管局 2016年6月23日 |