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正白市监处字（ 2020）第 002号 当事人：李武； 身份证号：152527196708163016； 住址：内蒙古锡林郭勒盟太仆寺旗宝昌镇繁茂村李家营子2组17号； 联系电话：13947977937； 主体类型：个体工商户； 统一社会信用代码：92152529MA0NLR3X59； 食品经营许可证号：JY11525290000968； 经营场所:正镶白旗明安图镇乌宁巴图东街； 经查：正镶白旗市场监督管理局执法人员于2020年1月29日下午15时50分在防控“新型冠状病毒肺炎”传播期间的市场巡查中发现正镶白旗李武蔬菜水果批发部正在销售二类医疗器械一次性使用口罩，经询问得知，当事人未根据国务院公布的《医疗器械监督管理条例》规定进行备案，从正镶白旗珍珍超市购进180只二类医疗一次性使用口罩（该口罩超过保质期），以0.275元/只购进，以0.40元/只销售了40只，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十条：“从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料”之规定进行备案，构成了未进行备案销售二类医疗器械一次性使用口罩的违法经营行为。 以上违法事实主要证据如下： 证据（一）：现场检查笔录一份，证明当事人正在销售二类医疗器械一次性使用口罩的违法经营行为； 证据（二）：询问笔录一份，证明当事人承认销售二类医疗器械一次性使用口罩的的事实； 证据（三）：实施行政强制措施通知书及扣押清单一份，证明执法人员依法采取行政强制措施及被扣押的商品数量。 证据（四）：正镶白旗李武蔬菜水果批发部营业执照复印件一份，证明当事人的合法经营资格。 证据（五）：正镶白旗李武蔬菜水果批发部食品经营许可证复印件一份，证明当事人的合法经营资格。 证据（六）：李武身份证复印件一份，证明当事人能够独立承担民事责任能力。
（一）没收被扣押的一次性使用口罩140只； （二）罚款人民币10,000.00元；
当事人如不服本处罚决定，可自收到行政处罚决定之日起六十日内，向锡盟市场监督管理局或正镶白旗人民政府申请复议，也可以在六个月内向正镶白旗人民法院提起行政诉讼。当事人提出行政复议或行政诉讼期间本处罚决定不停止执行。 正镶白旗市场监督管理局 2020年2月7日 （正镶白旗市场监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息） |
