|
根据2015年国家食品药品监督管理局公布的《药品经营质量管理规范》要求，2020年为五年一次的药品经营许可证大换证之年，我局严标准、严时限，全面完成辖区内46家药品零售经营企业换发药品经营许可证工作。 一是合法合规开展换证工作。根据2018年昭通市食品药品监督管理局下发的《关于做好药品零售企业行政审批职权调整工作的通知》，我局按照文件要求，开展对本县辖区药品零售经营企业申请《药品经营许可证》行政许可事项的申请受理、资料审查、现场核查、检查验收、复核检查、行政审批、发证事项。
二是明标准、明要求，高效完成换证工作。根据《昭通市药品零售企业行政许可事项申办程序与监督管理规定》、《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》、《关于做好药品零售企业换证有关工作文件》要求，2020年5月14日，我局组织药品经营企业召开了换证工作培训会，提前通知并督促辖区药品零售企业及时提交换发证申请，一次性告知企业换发证所需提供材料，准确、高效指导企业换发证工作，为企业排忧解难，做到换发证工作忙而不乱。
三是严格流程，全面检查，如实反馈，着力整改。换证过程中，坚持公正透明，严格按照标准要求做好材料审核；现场检查中，检查组对照GSP条款检查内容共176项逐一开展检查，如实记录缺项、不完善项目，出具现场检查报告；企业提交整改报告后，逐项开展复核检查，整改达标后发放药品经营许可证，确保换证工作有序推进。对经营条件差、管理不规范、扰乱市场秩序的企业，坚决按规定限期整改或不予通过。同时，督促药品经营企业严格对照GSP检查项目内容和标准，做好自查自纠工作，规范管理，诚信经营。 四是加强行政审批信息政务公开。积极推进政府信息公开，通过绥江县人民政府网，主动公示药品零售企业行政审批事项，向公众提供服务和咨询，接受社会和申办者监督。 历时1年的药品经营许可证换证工作圆满完成，对我县46家药品经营企业的换证受理、检查、审批工作，全面有效地推动了我县药品经营企业的规范经营水平、硬件设施配置、综合管理与专业认识的提升。
|
